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Los suplementos de melatonina, a menudo percibidos como una ayuda para dormir inofensiva y de venta libre, podrían acarrear riesgos cardiovasculares graves cuando se consumen de manera prolongada. Un estudio preliminar, presentado en las Sesiones Científicas 2025 de la Asociación Americana del Corazón (AHA), ha encendido las alarmas al sugerir que tomar suplementos de melatonina durante más de un año para tratar el insomnio podría estar relacionado con un mayor riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca, aumentar las hospitalizaciones y elevar la mortalidad general.
El trabajo analizó los historiales médicos de más de 130.000 adultos con insomnio. Los investigadores compararon a 65.414 personas que habían usado melatonina durante al menos un año con un grupo de pacientes que no habían registrado su uso. Los resultados fueron significativos: los usuarios prolongados de melatonina tuvieron casi el doble de probabilidades de ser diagnosticados con insuficiencia cardíaca en un período de cinco años (4,6 % frente a 2,7 %). Además, presentaron un riesgo 3,5 veces mayor de hospitalización por insuficiencia cardíaca y casi el doble de probabilidad de morir por cualquier causa durante el mismo período.
"Los suplementos de melatonina pueden no ser tan inofensivos como se suele asumir. Si nuestros hallazgos se confirman, esto podría afectar la forma en que los médicos aconsejan a los pacientes sobre las ayudas para dormir", señaló Ekenedilichukwu Nnadi, autor principal del estudio, del SUNY Downstate/Kings County Primary Care en Brooklyn, Nueva York (EE. UU.).
Un análisis de los suplementos de melatonina
El estudio se basó en los vastos datos de la Red Global de Investigación TriNetX, revisando cinco años de registros electrónicos de salud de adultos con insomnio crónico. Para asegurar la comparabilidad de los grupos, se excluyó a quienes ya tenían insuficiencia cardíaca o habían usado otros medicamentos para dormir, y los grupos se emparejaron meticulosamente según edad, sexo, enfermedades previas y medicación.
"Fue sorprendente observar aumentos tan consistentes en problemas de salud graves, incluso después de ajustar por otros factores de riesgo", comentó Nnadi. La melatonina es una hormona que se produce naturalmente en el cuerpo para regular el ciclo sueño-vigilia. Sin embargo, las versiones sintéticas se venden sin receta en muchos países, como Estados Unidos, lo que genera una preocupación adicional sobre la consistencia en potencia o pureza de los suplementos disponibles al público.
Llamada a la precaución y limitaciones del estudio
Expertos consultados, aunque consideran los hallazgos relevantes, piden cautela. Marie-Pierre St-Onge, presidenta del grupo de redacción de la declaración científica de la AHA sobre salud del sueño, recordó que la melatonina no está indicada para el insomnio en EE. UU. y su uso prolongado sin supervisión médica podría ser problemático.
Además, los especialistas recalcan que se trata de un análisis observacional, lo que significa que no puede demostrar una relación de causalidad directa, sino solo una asociación. Otra limitación señalada es que la venta sin receta en EE. UU. podría haber llevado a que usuarios de suplementos de melatonina a corto plazo o esporádicos quedaran incluidos erróneamente en el grupo de control.
La necesidad de mayor regulación y ensayos clínicos
A pesar de las limitaciones, la investigación ha abierto un debate crucial sobre la seguridad a largo plazo de estos productos. "Estos hallazgos cuestionan la percepción de la melatonina como terapia benigna crónica y subrayan la necesidad de realizar ensayos prospectivos para evaluar su seguridad cardiovascular", aseguró Carlos Egea Santaolalla, coordinador de la Alianza de Sueño y de los trastornos del sueño de SEPAR.
Javier Garjón, del Servicio Navarro de Salud, fue más allá, sugiriendo que el estudio debería "hacer reflexionar a los organismos reguladores sobre la conveniencia de limitar la comercialización de melatonina a los medicamentos". Argumenta que, dado que la seguridad de los suplementos de melatonina a largo plazo aún no ha sido probada en ensayos clínicos rigurosos, las agencias como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) deberían valorar estos datos e, incluso, considerar incluir una advertencia en la información de los medicamentos que contienen melatonina.
La investigación invita a los consumidores a consultar a su médico antes de iniciar o continuar el uso crónico de suplementos de melatonina, enfatizando que una ayuda para dormir aparentemente inocua podría no serlo a largo plazo.
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