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España se consolida como líder en investigación clínica dentro de Europa, con un papel destacado en el desarrollo de medicamentos contra el cáncer y otras enfermedades. Según la Aemps, el país concentró en 2025 cerca del 40 % de todos los ensayos clínicos autorizados a nivel nacional, fortaleciendo su posición como referente en innovación terapéutica y acceso a fármacos avanzados.
España, referente en investigación de medicamentos contra el cáncer
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) destacó que España se mantiene a la vanguardia en investigación de medicamentos, especialmente en áreas como oncología. En 2025, el país concentró cerca del 40 % de todos los ensayos clínicos autorizados a nivel nacional, según los datos del Registro Español de Estudios Clínicos (REec).
Según la Aemps, España se consolidó como uno de los países europeos más activos en investigación clínica, no solo por la cantidad de ensayos autorizados, sino también por la diversidad de áreas terapéuticas cubiertas. Esta posición refleja la fortaleza y estabilidad del sistema regulatorio español, que permite el desarrollo de medicamentos innovadores de manera segura y eficaz.
Durante el año pasado, la Aemps aprobó un total de 962 ensayos clínicos, mostrando un crecimiento sostenido en la última década. Gracias a estos avances, los pacientes en España pueden acceder a tratamientos novedosos y a terapias de última generación, consolidando a la Aemps como una de las agencias más relevantes de Europa y el mundo.
Investigación especializada
España destaca en campos de alta especialización como oncología, enfermedades raras y terapias avanzadas, así como en el desarrollo de medicamentos innovadores. Estos sectores requieren experiencia y estructuras especializadas para garantizar la seguridad y eficacia de los fármacos administrados a los pacientes.
En 2025, la Aemps autorizó 378 ensayos en oncología, convirtiendo a España en el país europeo con mayor actividad investigadora en este ámbito. Además, un 22,5 % de los estudios se centraron en enfermedades raras, y el resto abarcó sistemas inmunitario, nervioso, cardiovascular y respiratorio.
Terapias avanzadas y fármacos de nueva generación
España continúa siendo líder en ensayos clínicos de fármacos de terapia avanzada, con 40 estudios autorizados en 2025. La experiencia de los evaluadores y la infraestructura en centros de referencia aseguran que estos fármacos puedan desarrollarse y administrarse de manera óptima.
El número de ensayos en fases tempranas, donde se prueban los más innovadores, también ha crecido significativamente, de 156 estudios en 2015 a 244 en 2025, representando el 25 % del total de autorizaciones.
El liderazgo español en investigación clínica se apoya en una amplia red hospitalaria y una alta participación de pacientes, con tasas de reclutamiento entre las mejores de Europa. La colaboración público-privada y la relación cercana con los comités de ética facilitan la llegada de proyectos internacionales y garantizan la competitividad del país frente a otros Estados miembros.
Durante 2025, la Aemps optimizó los plazos de evaluación y reforzó la eficiencia regulatoria, asegurando que España siga siendo un referente en investigación de medicamentos y un destino atractivo para ensayos clínicos multinacionales.
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